国产晚期胃癌小分子靶向药获准上市

本网：医圣祠      信息来源：医圣祠      更新时间：2014-12-15

据新华社北京12月13日电 （记者胡 浩）国家卫生计生委网站13日发布消息称，我国自主研制的用于治疗晚期胃癌的小分子靶向药物“甲磺酸阿帕替尼片”获得国家食品药品监督管理总局批准上市，这是在我国国家重大新药创制科技重大专项支持下，肿瘤治疗领域取得的又一重大突破。

　　国家卫生计生委网站消息指出，阿帕替尼是全球第一个被证实用于晚期胃癌安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是晚期胃癌标准化治疗失败后，能够明显延长生存期的单药。同时，该药是胃癌靶向药物中唯一一个口服制剂，可有效提高患者治疗的依从性，并明显降低治疗费用。

　　据药物的牵头研究者之一、复旦大学附属肿瘤医院李进教授介绍，我国是胃癌大国，统计数据显示，去年全球胃癌新发患者约95万人，中国占47%。胃癌发病率在我国恶性肿瘤中排名第二，死亡率排名第三。由于早期症状不典型且胃镜常规检查没有普及，60%~80%的患者就诊时已近晚期，现有治疗手段有限，预后差，5年生存率低于20%。近几十年来，虽然投入了大量人力物力，但针对晚期胃癌标准化治疗失败后的新药研发一直没有取得突破性进展，导致该类人群得不到有效救治，给患者、社会和国家造成沉重负担。

　　经过近十年的研究，由李进教授和解放军南京八一医院秦叔逵教授共同牵头，38个医疗中心共同参与研发的阿帕替尼是我国“十一五”“十二五”重大新药创制专项之一。

　　据了解，重大新药创制科技重大专项自2008年启动实施以来，已累计获得新药证书83件，临床批件118件，完成超过200项药物大品种技术改造，为满足临床用药需求提供了保障，新药创新体系得到持续加强，企业技术创新能力明显提升，有效促进了生物医药产业快速发展。