省药监局9项举措全力支持郑州药品进口口岸发展 本地药品销出去 国外好药购进来

本网：医圣祠      信息来源：河南日报      更新时间：2020-04-24

4月23日，省药监局发布9项举措，从支持医药物流企业入驻、加快药品进口审批、支持开展国际互认等方面，全力推动郑州药品进口口岸高质量发展，助力郑州成为辐射中原、影响全国的进出口药品集散地。

“支持顺风、敦豪等医药第三方物流企业落地河南从事医药物流配送业务。”省市场监管局药品安全总监李国辉表示，省药监局将全力支持我省药品生产流通企业参与国际医药大流通，做进口药品的总代理和一级代理商，培育本土药企成长为外向型企业。

围绕优化服务，省药监局将通过网上申报、网上办理等提升药品进口审批效率，对于申请从郑州口岸通关的一次性进口药品，优化办事程序，实现“最多跑一趟”；对进口化学原料药及制剂（不含首次在中国销售的化学药品）依法不再逐批强制检验。

在监管方面，省药监局将深入企业开展GMP合规性服务，帮助企业分析查找药品生产、检验、上市后管理等方面存在的问题，推进药品生产企业积极开展仿制药质量和疗效一致性评价，提升我省药品质量水平。

“我们还将帮助从郑州进口药品的生产企业申请欧洲药品质量管理局(EDQM)、美国FDA的认证和世界卫生组织(WHO)的预认证，快速打开国际高端市场。”李国辉说，希望全省药企尤其是流通企业充分利用口岸的区位优势，把我省的本地药品销出去，把国外的好药购进来。（记者 孙静）